智通财经APP讯，石药集团(01093)公布，公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的琥珀酸地文拉法辛缓释片(50mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品属化学药品3类，为中国首仿获批，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁药，其通过抑制5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取机制来增加5-羟色胺和去甲肾上腺素浓度而发挥双重抗抑郁
2023-07-09 147小编
中新经纬10月19日电 (王玉玲)18日下午，针对石药集团旗下子公司欧意药业(下称石药欧意)玛巴洛沙韦片仿制药获批一事，罗氏制药通过其官方微信公众号发布了一则措辞激烈的声明，称对于石药欧意申请仿制药上市的行为，将提起专利链接诉讼，采取法律手段维护合法权益。 根据公开资料，药品专利链接是指仿制药上市批准与创新药品专利期满相“链接”，即仿制药注册申请应当考虑先前已上市药品的专利状
2023-07-09 147小编
智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“枸橼酸托法替布缓释片(11mg)”已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 公告称，托法替布是第一个口服小分子靶向Janus激酶(JAK)抑制剂，可阻断细胞内与中重度活动性类风湿关节炎炎症相关的信号传导。该产品的适应症为类风湿关节炎(RA)，其
2023-07-09 147小编
智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“阿加曲班注射液(2ml：10mg)”已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 阿加曲班是一种凝血酶抑制剂，可逆地与凝血酶活性位点结合。通过抑制凝血酶催化或诱导的反应(包括纤维蛋白的形成，凝血因子V、VIII和XIII的活化，蛋白C的活化及血小板
2023-07-09 147小编
智通财经APP讯，石药集团(01093)公布，该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“盐酸莫西沙星氯化钠注射液(250ml：莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g)”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 莫西沙星是一种8-甲氧基氟喹诺酮类的抗菌药，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌
2023-07-09 147小编
智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“阿普米司特片(10mg、20mg、 30mg)”(该产品)已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 据悉，阿普米司特是一种口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，对环磷酸腺苷(cAMP)有特异性，PDE4的抑制作用导致细胞内cAMP水平增加。该产
2023-07-09 147小编
智通财经APP讯，石药集团(01093)公布，公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“阿普米司特片(10mg、20mg、 30mg)”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 阿普米司特是一种口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，对环磷酸腺苷(cAMP)有特异性，PDE4的抑制作用导致细胞内cAMP水平增加。该产品用于治疗
2023-07-09 147小编
智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的帕利哌酮缓释片(3mg、6mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 帕利哌酮是第二代抗精神病药，其作用机制被认为是通过对中枢多巴胺2受体和5-羟色胺2 受体拮抗的联合作用介导的。临床研究显示，帕利哌酮起效迅速，能有效控制各类精神症状
2023-07-09 147小编
