石药集团(01093):“枸橼酸托法替布缓释片”获药品注册批件不再忙着拯救世界的钢铁侠,做回了演员

2023-07-20 20:31:05 147小编

智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“枸橼酸托法替布缓释片(11mg)”已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告称,托法替布是第一个口服小分子靶向Janus激酶(JAK)抑制剂,可阻断细胞内与中重度活动性类风湿关节炎炎症相关的信号传导。该欧意交易所的适应症为类风湿关节炎(RA),其采用渗透泵控释原理,使药物持续缓慢释放,血药浓度平稳且不受食物影响,每日仅需口服一次,有利于患者疾病的管控。集团已于2021年6月取得了枸橼酸托法替布片(5mg)的注册批件。

欧意交易所的获批将进一步丰富集团在自身免疫疾病领域的产品线。

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